BPOM: Vaksin Moderna Di Indonesia Aman Dari Partikel Asing

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjelaskan pemberitaan terkait penarikan vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) di sejumlah negara Eropa.

Perlu diketahui, berdasarkan keterangan resmi dari Moderna dan Rovi Pharma Industrial Services SA, Spanyol, telah dilakukan penarikan dari peredaran terhadap satu batch vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) yang diproduksi di Rovi Pharma Industrial Services SA, Spanyol. Yaitu vaksin dengan nomor batch 000190A.

Produk tersebut dari peredaran, menyusul ditemukannya partikel asing pada salah satu vial vaksin Covid-19 Moderna batch tersebut.

Sesuai persetujuan penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) yang diberikan BPOM, vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) diproduksi pada beberapa site di beberapa negara. Salah satunya, di Rovi Pharma Industrial Services SA, Spanyol.

Vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) dengan nomor batch 000190A didistribusikan di beberapa negara Eropa. Yaitu Norwegia, Polandia, Portugal, Spanyol, dan Swedia.

“Berdasarkan data importasi ke Indonesia, tidak terdapat pemasukan Vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) dengan nomor batch 000190A,” demikian pernyataan BPOM melalui situs resminya, Rabu (27/4).

untuk memastikan mutu vaksin yang beredar di Indonesia, BPOM telah melakukan sampling dan pengujian terhadap vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) produksi Rovi Pharma Industrial Services SA, Spanyol yang masuk ke wilayah Indonesia.

“Hasilnya, tidak ditemukan adanya partikel asing. Sehingga Vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) tersebut memenuhi syarat pemberian untuk digunakan di Indonesia,” jelas BPOM.

BPOM senantiasa mengawal keamanan, khasiat, dan mutu produk obat. Termasuk produk vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax), sebelum dan sesudah beredar.

mengenai informasi terkait penarikan Vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) batch 000190A di beberapa negara Eropa, dan akan memperbarui informasi sesuai dengan data terbaru.

Masyarakat diimbau agar tidak resah dengan pemberitaan yang beredar mengenai penarikan Vaksin Covid-19 Moderna (Spikevax) di beberapa negara Eropa tersebut. [HES/RM.id]